新修订的《药品注册管理办法》自2020年7月实施后，药品注册行政受理事项的有些内容随之进一步明确和说明。本稿对药品注册行政受理事项进行研究和明确，适合医药企业、药品注册人员进行参考。本书从行政受理概念出发，通过其法律属性研究，明晰行政受理的范围和边界；回顾国内药品行政受理的发展历程，并从机构设置、法规依据、管理模式等方

食品毒理学实验是食品科学与工程类专业的基础实验课程。食品毒理学实验的研究范围广，涉及领域多，与化学、生物化学、微生物学、生理学、实验动物学、统计分析等有着密切联系。《食品毒理学实验》以探索性和创新性的实验为主，充分调动学生的主观能动性，提高学生的创新能力，让学生掌握必要的毒理学实验技能。《食品毒理学实验》共10章，包括

药事管理与药物应用

临床用药与药物管理

后疫情时代，抑郁、焦虑正在日益成为越来越多人的新常态。根据zui新调查，我国有近1亿人罹患抑郁障碍，其中百分之29.8的患者合并患有焦虑障碍，然而，与这种普遍性相对的是，得到充分治疗的抑郁患者不足百分之1。精神卫生与心理健康问题已成为重大公共危机，其治疗进展关乎我们每个人的生活与未来。 在《抑郁、焦虑和药物的那些事》中

本书分为概述、药学研究、药理毒理学研究、临床试验研究和注册申报五篇内容。概述部分主要介绍新药研发的前沿和共性问题；药学研究部分主要是新药研究中工艺、质量和稳定性的研究思路与方法；药理毒理学研究部分包括非临床药理学、毒理学和药代动力学研究的相关思路和方法；临床试验研究部分主要是新药临床试验设计和实施等内容；注册申报部分主

本书全面剖解了20世纪末开始席卷全美的阿片类药物滥用危机的样貌、根源、祸手与斗争。在截至2017年的二十年间,美国有超过20万嗑药过量致死案例,使用的都是制药公司生产、医生开出处方的合法止痛药物。引发这场深重公共卫生危机的源头,是以奥施康定为首的强效阿片类药物。康施康定的生产厂商普渡制药公司,无视此药在长期、过量服用及

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《药学服务综合技能实训》教材是供三年制药学专业使用，本教材紧密结合新时代行业要求和社会用人需求，与执业药师资格考试大纲相对接，内容主要包括绪论、药品调剂、用药咨询与健康教育、用药安全、常见病症的自我药疗与用药指导、常见疾病的药物治疗与用药指导、临床常见药物中毒与解救、药品管理、家庭常用医疗器械的选购及使用指导。本教材为

《药物分析》是高职高专教育药学专业的一门专业课程。它的任务是培养具备强烈的药品质量意识和观念，掌握药品质量标准及药品检验工作基本程序，熟悉典型药物的分析及质量控制方法，能够胜任药品生产企业，研发部门及营销岗位的相关技术工作的实用性人才。本课程主要内容包括药典中常见分析方法的介绍及典型药物的分析，药物鉴别、检查及含量测定