《药物分析技术》教材严格以《中华人民共和国药典》（2025年版）为依据，面向企业药品质量控制（QC）与质量保证（QA）岗位职业能力要求，对接企业典型工作任务，构建四层递进教材模块，设计十二个学习项目，系统涵盖药物检验全流程与全品类。全书从法规与药典基础出发，逐步展开药物鉴别、杂质检查、含量测定等核心技能教学，覆盖中药、

本书分为理论和实训两部分，理论部分根据《中华人民共和国药典》(2025年版)、国外一些国家药典及现行药品质量标准的内容，介绍了药品质量控制的标准和基本要求，阐述了常用的、结构已经明确的化学药物、天然药物、抗生素及其制剂的真伪鉴别、纯度检查及含量测定的原理及方法。实训部分以现代仪器分析方法为主，介绍了药物分析常用的实验操

本书是针对全国中医药院校药学类专业教育教学需求和复合型药学人才培养目标要求而编写。为了更新知识、优化教材品种，使教材更好地服务于院校教学，启动了该套教材的修订编写工作，修订后品种为48种，并从以下几个方面进行修订：1.对上版教材中不合理的内容框架结构进行适当调整；2.内容(含法律法规、标准及相关学科知识、方法与技术等)

本书是浙江省普通本科高校“十四五”重点立项建设教材。本书分4章、共35个实验项目，包括15个生物药物基础分析实验，15个生物药物综合质量分析实验以及5个生物药物设计性实验。本书为新形态教材，即纸质教材融合电子教材、教学配套资源（PPT、视频等）。书中实验内容参照《中华人民共和国药典》（2025版）中的分析方法编写，旨在

本书内容包括：第一篇总论主要介绍生物样品与分析样品的制备和生物样品分析方法的建立与验证；第二篇分析方法主要介绍色谱分析法、免疫分析法和色谱联用技术；第三篇各论以实际应用领域为主线，介绍临床前药代动力学研究、生物利用度与生物等效性评价、临床治疗药物监测等内容。

本书总共十章，第一章概述了药物分析学进展。第二章系统介绍了药物的质量标准。第三章介绍了药物质量分析方法建立的考虑要点、质量分析方法验证方案设计等。第四章介绍了体内药物应用领域，生物分析方法建立和验证、生物分析应用的主要技术。第五、六、七章聚焦药物有效性和安全性相关的分析技术，介绍了质量属性分析与质量控制用色谱技术、光谱

本教材基于以学生发展为中心的教学理念，坚持中药学类专业人才培养应注重“中医药思维培养和科学思维培养并重”及“传承有特色、创新有基础、服务有能力”的原则，按照基本理论与基础知识、常用的研究方法与实际工作所需的基本技能以及本学科的相关扩展知识等划分为总论和各论。总论主要介绍常用中药有效成分研究方法，包括有效成分的提取、分离

本书主要介绍药品质量研究和质量控制的基本知识与基本思路。全书共分总论、各论和专论三篇，其中总论部分是关于药品生命全周期质量管理的基本原则和要求；各论部分是对具体药物质量控制的基本方法；专论部分是关于质量控制新方法与技术的应用。

《药物色谱分析案例集》详细介绍了薄层色谱、高效液相色谱、气相色谱、液相色谱-质谱联用、气相色谱-质谱联用等多种药物色谱分析技术，深入探讨它们在药品研发、质量控制、杂质研究、药物代谢分析、非法添加物检测、中药成分分析等领域中的应用。每章均通过典型案例的讲解，帮助读者深入理解色谱分析的基本原理、仪器设备和实验操作等，通过深

本教材分为三篇，共二十章。第一篇为体内分析总论，包括绪论、药物的体内过程、体内外研究模型、生物样品的采集和储存、生物样品的预处理、生物样品定量分析方法的开发与验证、体内分析的法律法规；第二篇为体内分析技术，包括色谱及其联用技术、免疫分析法、同位素分析、体内成像技术、生物传感技术、生命组学分析；第三篇为体内分析在新药研发