本书共14章，主要内容包括概论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证，文件管理，生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验，产品的发运与召回、自检、药品GMP认证等内容。