《医疗产品监管科学概论》是监管科学系列教材的第一本书，其内容主要是监管科学的总论和概述。本书就监管科学展开全方位讨论，通过多维度多层次对比，探讨未来我国监管科学的发展方向。首先，本书围绕监管科学的发生背景和起源，详述监管科学的历史沿革，阐明监管科学兴起的缘由和现实与长远意义。其次，通过对比中美监管科学的发展历程与成就，揭示了监管科学在创新医疗产品研发、生产、流通和使用中的引领支撑作用，同时也借鉴美欧等发达国家和地区在监管科学发展过程中的经验教训，明晰了国内外监管科学的定位和应用现状，提出我国监管科学创新发展的新制度、新机制。再次，通过完善监管科学研究方法和研究内容，并根据国情和医疗需求，明确了我国监管科学学科和学术体系发展的重点和方向。最后，展望监管科学的未来发展战略和格局，为探索中国特色医疗产品监管科学道路提供了方法和路径。本书既可作为普通高等院校相关专业本科生、研究生的教材，也可供监管科学研究者参考。