本书以《化妆品监督管理条例》为核心，结合国际经验与中国实践，系统阐述化妆品全产业链监管体系，涵盖化妆品定义、分类、行业发展历程、国内外监管模式、注册备案、原料与包材管理、生产经营规范、功效宣称、标签要求及牙膏专项管理等核心内容。全书以“科学监管、保障安全、促进发展”为核心，融合法规解读、案例分析与行业趋势，旨在培养具备法规素养与实践能力的专业人才。 本书可作为高等职业教育化妆品相关专业的教材，也可作为行业培训教材和从业人员的参考用书。

第一章 绪论 001 第一节 化妆品的概念和分类 001 一、中国化妆品的概念和分类 001 二、其他国家地区的化妆品概念和分类 007 第二节 化妆品行业发展简史 008 一、中国古代化妆品史 009 二、中国近代化妆品史 009 三、中国现代化妆品工业 010 四、中国化妆品市场现状 010 五、新时代化妆品行业的高质量发展 011 第三节 化妆品行业监管简史 012 一、化妆品监管机构的变迁 012 二、化妆品监管法规的演进 013 三、化妆品监管科学的发展 013 小结 014 拓展阅读 中国化妆品行业的匠心传承与创新突破 015 习题 015 第二章 国际化妆品管理模式 017 第一节 化妆品管理的主要策略 017 一、生产者责任 018 二、风险监控 018 三、强制性标准和技术规范 018 四、强制性合格评定 019 第二节 欧盟的化妆品管理模式 019 一、欧盟化妆品管理模式的主要特点 019 二、欧盟化妆品管理模式的主要内容 020 第三节 美国化妆品管理模式 022 一、美国化妆品管理模式的主要特点 022 二、美国化妆品管理模式的主要内容 022 第四节 日本的化妆品管理模式 025 一、日本化妆品管理模式的主要特点 025 二、日本化妆品管理模式的主要内容 025 第五节 化妆品管理的国际发展趋势 027 一、美国、欧盟与日本对化妆品管理的差异 027 二、发展趋势 027 小结 028 拓展阅读 中国标准——与国际接轨的化妆品法规体系 028 习题 028 第三章 中国化妆品监管模式 030 第一节 化妆品监管的法律渊源 030 一、立法和法律 030 二、行政概述 031 三、行政主体 031 四、行政行为 032 五、行政立法 033 六、其他规范性文件 034 第二节 化妆品监管的法律法规体系 035 一、法律 035 二、行政法规 036 三、行政规章和其他规范性文件 037 第三节 中国的化妆品监管组织和 社会共治 039 一、化妆品监管机构的沿革 039 二、药品监管部门的职责 039 三、其他监管部门的职责 040 四、化妆品的社会共治 041 小结 041 拓展阅读 从化妆品监管看中国特色 社会主义法治建设与社会治理 042 习题 042 第四章 化妆品注册与备案 045 第一节 化妆品注册备案制度概述 045 一、注册和备案的定义 045 二、注册备案分级监管体系 046 三、化妆品注册人、备案人的定义 046 四、化妆品注册人、备案人的责任 046 五、境内责任人 047 六、注册备案制度的设立目的 047 第二节 化妆品注册备案管理程序 047 一、注册备案监管主体 047 二、注册备案工作流程 048 三、法律责任 050 第三节 化妆品注册备案资料管理 051 一、化妆品注册备案用户信息相关资料要求 052 二、化妆品注册备案资料要求 053 第四节 化妆品新原料注册备案 060 一、化妆品新原料的定义 060 二、化妆品新原料注册人、备案人的定义 061 三、化妆品新原料的注册工作流程 061 四、化妆品新原料的备案流程 061 五、化妆品新原料注册备案的资料管理 061 六、化妆品新原料的编号规则 064 七、化妆品新原料的安全监测与报告 065 小结 065 拓展阅读 守正创新——中国传统草本原料在现代化妆品中的应用之路 066 习题 066 第五章 化妆品原料管理 068 第一节 化妆品原料的命名和索引 068 一、化妆品成分的INCI名称 068 二、INCI名称检索用到的索引 071 第二节 各国对化妆品原料的管理模式 072 一、美国 072 二、欧盟 072 三、日本 073 四、中国 074 第三节 中国化妆品原料的安全信息报送 074 第四节 化妆品新原料的注册备案管理 075 小结 076 拓展阅读 中国化妆品原料创新 076 习题 077 第六章 化妆品安全评估和风险评估 079 第一节 化妆品安全评估法规概述 080 一、化妆品安全评估法规与技术 支撑体系 080 二、化妆品安全评估研究方法 080 第二节 毒理学概述 082 一、毒理学的定义和内容 082 二、毒物的毒性和毒作用 082 三、剂量-反应关系 083 四、毒性参数 083 五、安全评估和风险评估 084 第三节 化妆品安全评估和风险评估简介 084 一、风险评估的程序 084 二、化妆品原料和化妆品安全评估 090 三、安全评估技术支撑体系 092 小结 096 拓展阅读 中国化妆品安全评估领域的创新与责任担当 096 习题 097 第七章 化妆品功效宣称管理 099 第一节 化妆品功效宣称相关监管法规 099 一、国外化妆品功效宣称监管法规概况 099 二、我国化妆品功效宣称相关监管法规 101 三、我国化妆品功效宣称评价相关管理法规发展历程 101 四、《化妆品监督管理条例》功效宣称管理相关内容简介 102 第二节 化妆品功效宣称评价规范 103 一、化妆品功效宣称评价管理 103 二、化妆品功效宣称评价项目要求 103 第三节 化妆品功效宣称评价试验方法 106 一、化妆品功效宣称评价方法分类 106 二、化妆品功效宣称评价试验方法的选择 106 三、化妆品功效宣称评价实验室试验方法概况 107 四、化妆品功效宣称人体功效评价方法概况 108 小结 110 拓展阅读 功效宣称评价中的大国工匠和先进技术 111 习题 111 第八章 化妆品生产监督管理 113 第一节　化妆品生产许可制度及法律 依据 113 一、化妆品生产许可制度管理的历史沿革 114 二、化妆品生产许可证的性质、特点及行政管理机构 115 三、化妆品生产许可项目管理 115 第二节　化妆品生产许可证的办理程序 116 一、生产许可证的申请和受理 116 二、申请资料审核和现场核查 117 三、审查决定与发证 118 第三节　化妆品生产质量管理 119 一、《化妆品生产质量管理规范》概述 119 二、《规范》总则 119 三、机构与人员 120 四、质量保证与控制 121 五、厂房设施与设备管理 123 六、物料与产品管理 124 七、生产过程管理 125 八、委托生产管理 126 九、产品销售管理 127 第四节　生产许可证的监督管理 127 一、日常监督检查 127 二、生产许可证的变更 129 三、生产许可证的延续 130 四、生产许可证的注销 130 五、化妆品产品的抽检 130 小结 131 拓展阅读 质量安全负责人的责任担当 132 习题 132 第九章 化妆品包装与标签管理 135 第一节 化妆品包装外观要求 135 一、包装的定义与分类 136 二、化妆品包材的使用原则 136 三、化妆品包装外观要求 137 四、包装方面需重点关注的法规和趋势 138 第二节 化妆品标签标识 140 一、化妆品标签的定义及形式 140 二、化妆品标签标注的基本原则 140 三、化妆品标签必须标注的内容 140 四、化妆品标签其他需要标注的内容 145 五、化妆品标签宣称 145 六、不直接销售的化妆品产品的标注 146 七、化妆品标签违规的法规依据和处罚条款 146 小结 146 拓展阅读 不断升级的化妆品标签标识 147 习题 147 第十章 化妆品经营监管 149 第一节 经营监管法规要求 149 一、化妆品经营者类型 150 二、质量管理规范 150 三、例外产品经营要求 151 第二节 一般经营 152 一、进货查验 152 二、化妆品经营场所 152 三、化妆品经营管理 152 四、产品销售记录 153 五、仓储和运输 153 六、不良反应监测和召回 153 七、集中销售场所经营 153 第三节 网络经营 153 一、网络经营存在质量安全隐患 154 二、平台内化妆品经营者 154 三、平台经营者 155 小结 156 拓展阅读 化妆品经营领域的责任担当 与时代使命 156 习题 156 第十一章 化妆品广告管理 158 第一节 广告管理的含义和特性 158 一、广告管理的含义 158 二、广告管理的特性 159 三、广告管理的必要性 159 第二节 广告管理的范围和方法 160 一、广告监督管理部门及职责范围 160 二、广告的定义和范围 161 三、广告监督管理对象 161 四、广告管理的方法 164 第三节 化妆品广告的监督管理法规 164 一、广告监督管理法规 164 二、与化妆品广告宣称相关的其他管理法规 166 三、与化妆品广告相关的地方性法规 168 小结 168 拓展阅读 中国化妆品广告和文化自信 169 习题 169 第十二章 牙膏的监督管理 171 第一节 国内外对牙膏的监督管理模式 171 一、欧盟 171 二、美国 172 三、中国 172 第二节 《牙膏监督管理办法》要点 172 一、出台背景 172 二、牙膏备案管理 173 三、牙膏原料管理 173 四、牙膏的安全评估 173 五、牙膏的功效宣称 174 六、牙膏生产许可制度 174 七、牙膏不良反应监测制度 174 八、牙膏标签管理 174 九、儿童牙膏管理 174 第三节 《牙膏备案资料管理规定》要点 175 一、资料要求 175 二、备案信息要求 175 三、配方要求 175 四、产品执行的标准要求 175 五、标签要求 176 六、检验报告要求 176 七、安全评估要求 177 八、儿童牙膏要求 178 九、微生物和理化检验项目要求 178 小结 179 拓展阅读 爱国工商业者刘凯平 180 习题 180 第十三章 儿童化妆品的监管 182 第一节 儿童化妆品的定义 182 第二节 儿童化妆品的监督管理体系 183 一、儿童化妆品的监督管理体系概述 183 二、儿童化妆品的包装监管 184 三、儿童化妆品的功效 185 四、儿童化妆品的经营 186 小结 186 拓展阅读 守护未来——从儿童化妆品 安全看中国制造的责任与担当 187 习题 187 第十四章 化妆品违法行为与法律责任 189 第一节 法律行为和法律责任 189 一、法律行为 189 二、法律责任 189 第二节 违反化妆品监督管理条例的相关行为及法律责任 191 第三节 违反化妆品注册备案管理办法的行为及法律责任 195 第四节 违反化妆品生产经营监督管理办法的相关行为及法律责任 196 第五节 违反牙膏监督管理办法的相关行为及法律责任 197 第六节 化妆品相关的犯罪 197 小结 200 拓展阅读 坚守法律底线，筑牢职业道德，践行职业操守 200 习题 201 参考文献 203