《中华人民共和国药品管理法》共12章155条，包含总则、药品研制和注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、药品上市后管理、药品价格和广告、药品储备和供应、监督管理、法律责任和附则。

2026年1月16日，中华人民共和国国务院令第828号公布了修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，全文共9章89条，修订后的主要内容如下：一是完善药品研制和注册制度；二是加强药品生产管理；三是规范药品经营和使用；四是严格药品安全监管。

本书收录《中华人民共和国药品管理法》和新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，便于读者查阅使用。

新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》将于2026年5月15日起施行。

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中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法实施条例