本书精选“基于真实世界证据的医疗器械临床使用评价项目”中23项标杆案例汇编成册，按器械类型分为医用耗材类研究、医疗设备类研究、数字医疗技术类研究三大模块，覆盖介入类耗材、微创手术耗材、影像诊断设备、人工智能软件等领域。