本书共计18章，对创新药领域进行了全方位、深层次的剖析与解读。第一章聚焦于药品基本信息，不仅对药品的定义、特征、分类、标准等基础内容进行了精准阐释，还对药品的包装、标签与说明书等细节部分展开了详细说明，为社会大众揭开创新药行业的神秘面纱，有效提升大众对该行业的认知程度。第二章至第七章深入探讨了创新药的研发过程，对临床试验中的因果关系确认、药物临床试验质量管理规范的严格遵循，以及从药物发现的萌芽阶段到上市销售的关键节点，均进行了条分缕析的阐述，帮助读者清晰把握创新药研发的核心脉络。第八章至第十三章则将目光投向了知识产权及创新药市场，全面且细致地描绘了创新药专利的保护策略、研发与商业化之间的内在逻辑关系、市场营销的策略与技巧等内容。深入了解这些知识，对于企业保护新药专利成果、提升经济效益具有重要的指导作用。第十四章至第十七章着重介绍了市场准入的严格标准、循证医学与价值医疗的前沿理念、药物安全与药物警戒的重要措施等内容。这些环节犹如一道道坚实的防线，为创新药的安全性提供了全方位、多层次的保障。第十八章对医药企业合规管理进行了深入讲解，这是确保医药企业实现健康成长、保持持续发展的关键所在。