截至目前，现行有效的卫生健康领域法律14部，行政法规40部，部门规章100余部。不断完备的卫生健康法律法规规章，从不同角度对医疗机构依法执业提出了要求。为切实贯彻《办法》，指导医疗机构规范、全面、系统开展依法执业自查工作，组织医疗监督专家系统梳理了现行卫生健康法律法规规章关于依法执业的要求以及相应的法律责任，在此基础上分门别类汇编成《医疗机构依法执业指引》，作为一本参考书，既可供医疗机构开展自查时参考使用，也可供卫生监督执法人员执法时参考借鉴。

第一部分 医院依法执业指引
1．机构执业
1．1 机构资质
1．1．1 机构许可
1．1．2 专项许可
1．1．3 登记备案
1．1．4 证件管理
1．1．5 许可公示
1．1．6 人员公示
1．2 执业行为
1．2．1 执业范围
1．2．2 名称标识
1．2．3 人员使用
1．2．4 医疗质量
1．2．5 知情告知
1．2．6 医学文件
1．2．7 急救转诊
1．2．8 外出会诊
1．2．9 外出义诊
1．2．10 外出体检
1．2．11 收益分配
2．人员执业
2．1 医师
2．1．1 执业资格
2．1．2 执业行为
2．1．3 助理医师
2．1．4 其他
2．2 护士
2．2．1 执业资格
2．2．2 执业行为
2．3 药剂人员
2．3．1 执业资格
2．3．2 执业行为
2．4 医技人员
2．4．1 执业资格
2．4．2 执业行为
3．医疗文书
3．1 处方
3．1．1 处方权限
3．1．2 处方开具
3．1．3 处方书写
3．1．4 处方调剂
3．1．5 处方保管
3．1．6 处方登记
3．1．7 处方点评
3．2 医学证明
3．2．1 医学证明文件出具
3．3 病历
3．3．1 制度建设
3．3．2 病历书写
3．3．3 病历保管
3．3．4 病历查阅与复制
3．3．5 病历封存与启封
4．药品器械
5．医疗技术
6．传染病防治
7．临床用血
8．母婴保健与生育技术服务
9．放射诊疗
10．职业健康检查服务（承担职业健康检查的医疗卫生机构）
11．精神卫生
12．中医中药服务
13．其他

第二部分 基层医疗机构特殊规定
1．机构执业
2．人员执业
3．医疗文书
4．药品器械
5．母婴保健与生育技术服务
6．中医中药服务