本书严格依据《医疗技术临床应用管理办法》编写，进行逐章逐条解释。重点对负面清单管理等新的管理制度、备案与公示等新的工作机制及与之有关新的法律责任进行阐述和说明，便于各级卫生行政部门和各级各类医疗机构把握内涵、明确要求，进一步细化工作措施和流程，制定完善本地区和本机构具体实施办法。