本书收录了医院诊疗行为所涉的常用法规、规章和卫生部/卫计委以规范性文件形式颁布的诊疗规范（含诊疗规范、诊疗指南、诊疗方案、诊疗原则、诊疗要点等），对医疗机构规范管理、医务人员业务指导具有较为重要的作用。

《医院常用诊疗规范、法规文件全书》是《医疗法律法规全书》的配套产品，二者从不同角度为医疗机构、医务人员提供法规性依据。《医疗法律法规全书》重在“管理”，收录的大量文件法律效力级别较高，涉及医院管理的大部分范围；《医院常用诊疗规范、法规文件全书》重在“规范”，收录的大多是医务实践中需要遵守或参考的规范性文件，法律效力级别较低，但可操作性更强，针对性更强。

编辑出版说明 我社自2012年推出《中华人民共和国医疗法律法规全书（含相关政策）》（以下简称《医疗法律法规全书》）以来，受到广大医务工作者和医疗法务人员的认可和欢迎，有的读者还对图书的编辑体例、装帧设计、文件收录等提出了真诚的修改和提高意见。其中比较突出的一点是关于诊疗规范的收录还很不足,不少读者来电来函寻找相关诊疗规范。对此，我们展开了调研，最终决定出版本书。 自2003年“非典”疫情发生以来，国家卫生行政主管部门越来越强调诊疗过程的规范化。原卫生部、现卫计委曾经印发相当数量的诊疗规范、诊疗指南、诊疗方案、诊疗原则、诊疗要点等（以下简称诊疗规范），与诊疗管理相关规章一起构成了医院诊疗行为的基本依据。诊疗规范作为医院日常诊疗行为中的指导性文件，部分具有强制力，是医院应当学习和遵守的；部分由主管部门推荐使用，可为医院提供学习指导和参考。严格遵守诊疗规范，还能有效减少医疗事故的发生，缓解当前较为紧张的医患关系。但这些诊疗规范在发文时大部分要求各地卫生行政主管部门通知当地医疗机构在指定网站下载，各地执行力度不一，各医院管理制度不一，不排除个别医务人员没有收到本领域诊疗规范的情况发生。同时诊疗规范数量众多，且不断更新，也不排除出现遗漏或错用旧版的个别情形。因此，我们对国家卫生行政主管部门明确印发文件，要求/推荐各地卫生行政主管部门、医疗机构遵照执行/参考的诊疗规范进行了收集、整理，予以汇编出版，期望能为诊疗过程的规范化提供依据。 本书收录了医院诊疗行为所涉的常用法规、规章和卫生部/卫计委以规范性文件形式颁布的诊疗规范（含诊疗规范、诊疗指南、诊疗方案、诊疗原则、诊疗要点等），对医疗机构规范管理、医务人员业务指导具有较为重要的作用。 本书收录的诊疗规范，均以国家卫生行政主管部门指定的下载文件为准。在审校中，更正了指定文件中可明确认定的错别字和英文连字现象，对于可能存在的文字错误和序号错误，则保持原样未予修改。本书经过多次校对，尽力确保文本与指定文件一致，但仍不能完全排除未能发现的纰漏。读者如对书中任何内容有所疑问，可自行下载发文通知中指定的官方文件进行核实；如确系本书有误，恳请读者批评指正。另外，诊疗规范本身也在不断更新，纸质出版的滞后性决定了其无法收录出版后新修订的内容，读者仍需关注卫计委的最新通知，及时更换已经失效或废止的文件。 本书作为《医疗法律法规全书》的配套产品出版，二者从不同角度为医疗机构、医务人员提供法规性依据。《医疗法律法规全书》重在“管理”，收录的大量文件法律效力级别较高，涉及医院管理的大部分范围；本书重在“规范”，收录的大多是医务实践中需要遵守或参考的规范性文件，法律效力级别较低，但可操作性更强，针对性更强。 囿于编者水平所限，书中不足之处，恳请读者指正，以便本书不断修订完善。 法律出版社法规中心 2016年9月

目录 第一部分诊疗机构管理 中华人民共和国国务院令第149号（1994.2.26） 医疗机构管理条例 中华人民共和国国务院令第666号（2016.2.6） 国务院关于修改部分行政法规的决定（节录） 中华人民共和国卫生部令第35号（1994.8.29） 医疗机构管理条例实施细则 卫生部关于修订《医疗机构管理条例实施细则》第三条有关内容的通知（2006.11.1） 卫生部关于下发《医疗机构诊疗科目名录》的通知（1994.9.5） 附件：医疗机构诊疗科目名录 诊疗科目名录使用说明 卫生部关于修订《医疗机构诊疗科目名录》部分科目的通知（2007.5.31） 附件：修订增补后的诊疗科目外科（04.）、医学检验科（30.） 国家卫生计生委 国家发展改革委 教育部 财政部 国家中医药管理局关于印发《村卫生室管理办法（试行）》的通知（2014.6.3） 附件：村卫生室管理办法（试行） 卫生部 国家发展改革委 财政部 人力资源社会保障部 农业部关于印发《乡镇卫生院管理办法（试行）》的通知（2011.7.7） 附件：乡镇卫生院管理办法（试行） 卫生部 国家中医药管理局关于印发中医坐堂医诊所管理办法（试行）和基本标准（试行）的通知（2010.10.19） 附件：中医坐堂医诊所管理办法（试行） 卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知（2010.3.23） 附件：医疗机构血液透析室管理规范 卫生部关于印发《医院手术部(室)管理规范(试行)》的通知（2009.9.18） 附件：医院手术部（室）管理规范（试行） 卫生部 国家中医药管理局关于印发医疗机构中药煎药室管理规范的通知（2009.3.16） 附件：医疗机构中药煎药室管理规范 卫生部关于印发《妇幼保健机构管理办法》的通知（2006.12.19） 附件：妇幼保健机构管理办法 卫生部 国家中医药管理局关于印发《城市社区卫生服务机构管理办法（试行）》的通知（2006.6.29） 附件：城市社区卫生服务机构管理办法（试行） 卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知（2006.2.27） 附件：医疗机构临床实验室管理办法 第二部分诊疗行为管理 中华人民共和国主席令（九届）第5号 中华人民共和国执业医师法（节录） 中华人民共和国国务院令第517号（2008.1.31） 护士条例（节录） 中华人民共和国国务院令第386号（2003.8.5） 乡村医生从业管理条例（节录） 中华人民共和国主席令（八届）第33号（1994.10.27） 中华人民共和国母婴保健法 中华人民共和国主席令（十一届）第18号（2009.8.27） 全国人民代表大会常务委员会关于修改部分法律的决定（节录） 中华人民共和国国务院令第308号（2001.6.20） 中华人民共和国母婴保健法实施办法 中华人民共和国国务院令第491号（2007.3.31） 人体器官移植条例 中华人民共和国国务院令第428号（2004.12.10） 国务院关于修改《计划生育技术服务管理条例》的决定 计划生育技术服务管理条例 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第8号（2016.1.19） 国家卫生计生委关于修改《外国医师来华短期行医暂行管理办法》等8件 部门规章的决定（节录） 放射诊疗管理规定 医疗美容服务管理办法 消毒管理办法 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第5号（2015.3.26） 职业健康检查管理办法 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第3号（2013.11.29） 院前医疗急救管理办法 中华人民共和国卫生部令第91号（2013.2.19） 职业病诊断与鉴定管理办法 中华人民共和国卫生部令第85号（2012.6.7） 医疗机构临床用血管理办法 中华人民共和国卫生部令第84号（2012.4.24） 抗菌药物临床应用管理办法 中华人民共和国卫生部令第64号（2009.2.16） 新生儿疾病筛查管理办法 中华人民共和国卫生部令第53号（2007.2.14） 处方管理办法 中华人民共和国卫生部令第48号（2006.7.6） 医院感染管理办法 中华人民共和国卫生部令第41号（2005.2.28） 医疗机构传染病预检分诊管理办法 中华人民共和国卫生部令第33号（2002.12.13） 产前诊断技术管理办法 中华人民共和国卫生部令第14号（2001.2.20） 人类辅助生殖技术管理办法 国家卫生计生委 公安部 国家食品药品监管总局关于印发戒毒药物维持治疗工作管理办法的通知（2014.12.31） 附件：戒毒药物维持治疗工作管理办法 国家卫生计生委办公厅关于印发《医疗机构新生儿安全管理制度（试行）》的通知（2014.3.14） 附件：医疗机构新生儿安全管理制度（试行） 国家卫生计生委办公厅关于印发《内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定》和普通外科等10个专业内镜诊疗技术管理规范的通知（2013.12.27） 附件：内镜诊疗技术临床应用管理暂行规定 国家卫生计生委办公厅关于印发基层医疗机构医院感染管理基本要求的通知（2013.12.23） 附件：基层医疗机构医院感染管理基本要求 国家卫生计生委关于印发《人体捐献器官获取与分配管理规定（试行）》的通知（2013.8.13） 附件：人体捐献器官获取与分配管理规定（试行） 卫生部办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法（试行）的通知（2012.8.3） 附件：医疗机构手术分级管理办法（试行） 卫生部 国家食品药品监管局 国家中医药管理局关于印发医疗机构从业人员行为规范的通知（2012.6.26） 附件：医疗机构从业人员行为规范 卫生部关于印发《孕产期保健工作管理办法》和《孕产期保健工作规范》的通知（2011.6.23） 附件：孕产期保健工作管理办法 孕产期保健工作规范 卫生部 国家中医药管理局 总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知（2011.1.30） 附件：医疗机构药事管理规定 卫生部 国家中医药管理局关于印发《医院实施优质护理服务工作标准（试行）》的通知（2010.12.22） 附件：医院实施优质护理服务工作标准（试行） 卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知（2010.2.10） 附件：医院处方点评管理规范（试行） 卫生部 公安部 司法部关于印发《戒毒医疗服务管理暂行办法》的通知（2010.1.5） 附件：戒毒医疗服务管理暂行办法 卫生部关于印发规范活体器官移植若干规定的通知（2009.12.24） 附件：关于规范活体器官移植的若干规定 卫生部关于印发《临床路径管理指导原则（试行）》的通知（2009.10.13） 附件：临床路径管理指导原则（试行） 卫生部关于印发《健康体检管理暂行规定》的通知（2009.8.5） 附件：健康体检管理暂行规定 卫生部 人力资源和社会保障部 国家中医药管理局 中国残疾人联合会关于印发《盲人医疗按摩管理办法》的通知（2009.4.23） 附件：盲人医疗按摩管理办法 卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知（2009.3.2） 附件：医疗技术临床应用管理办法 卫生部关于印发《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》的通知（2006.3.16） 附件：人体器官移植技术临床应用管理暂行规定 国家卫生计生委办公厅 国家中医药管理局办公室关于加强肿瘤规范化诊疗管理工作的通知（2016.3.1） 国家卫生计生委办公厅关于规范预防接种工作的通知（2015.4.30） 第三部分诊 疗 规 范 国家卫生计生委医政医管局关于印发《结直肠癌诊疗规范》等3个肿瘤诊疗规范的通知（2015.10.20） 附件：结直肠癌诊疗规范（2015年版） 原发性肺癌诊疗规范（2015年版） 恶性淋巴瘤诊疗规范（2015年版） 国家卫生计生委办公厅关于印发精神障碍治疗指导原则（2013年版）等文件的通知（2013.12.23） 附件：心理治疗规范（2013年版） 国家卫生计生委办公厅关于印发需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范的通知（2013.11.18） 附件：需要紧急救治的急危重伤病标准及诊疗规范 卫生部办公厅关于印发《肺结核门诊诊疗规范》和耐多药肺结核等3个肺结核病临床路径的通知（2012.1.16） 附件：肺结核门诊诊疗规范（2012年版） 卫生部办公厅关于印发《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》的通知（2011.12.21） 附件：癌症疼痛诊疗规范（2011年版） 卫生部办公厅关于印发《慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011年版）》的通知（2011.8.12） 附件：慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011年版） 卫生部办公厅关于印发《乳腺癌诊疗规范（2011年版）》的通知（2011.5.31） 附件：乳腺癌诊疗规范（2011年版） 卫生部办公厅关于印发《胃癌诊疗规范（2011年版）》的通知（2011.2.16） 附件：胃癌诊疗规范（2011年版） 卫生部关于印发《住院患者基础护理服务项目（试行）》等三个文件的通知（2010.1.22） 附件：住院患者基础护理服务项目 基础护理服务工作规范 常用临床护理技术服务规范 第四部分诊 疗 指 南 国家卫生计生委办公厅关于印发登革热诊疗指南（2014年第2版）的通知（2014.10.11） 附件：登革热诊疗指南（2014年第2版） 国家卫生计生委办公厅关于印发胃癌等五种恶性肿瘤规范化诊疗指南的通知（2013.4.23） 附件：胃癌规范化诊疗指南(试行) 直肠癌规范化诊疗指南(试行) 结肠癌规范化诊疗指南(试行) 原发性乳腺癌规范化诊疗指南（试行） 宫颈癌及癌前病变规范化诊疗指南（试行） 卫生部办公厅关于印发布鲁氏菌病诊疗指南（试行）的通知（2012.10.8） 附件：布鲁氏菌病诊疗指南（试行） 卫生部办公厅关于印发《性早熟诊疗指南（试行）》的通知（2010.12.7） 附件：性早熟诊疗指南（试行） 卫生部办公厅关于印发《市、县级医院常见肿瘤规范化诊疗指南（试行）》的通知（2010.11.16） 附件：肺癌规范化诊治指南（试行） 肝癌规范化诊治指南（试行） 食管癌规范化诊治指南（试行） 胰腺癌规范化诊治指南（试行） 卫生部办公厅关于印发《重金属污染诊疗指南（试行）》的通知（2010.11.4） 附件：重金属污染诊疗指南（试行） 卫生部办公厅关于印发《手足口病诊疗指南（2010年版）》的通知（2010.4.20） 附件：手足口病诊疗指南（2010年版） 第五部分诊 疗 方 案 国家卫生计生委办公厅关于印发黄热病诊疗方案（2016年版）的通知（2016.3.30） 附件：黄热病诊疗方案（2016年版） 国家卫生计生委办公厅关于印发寨卡病毒病诊疗方案（2016年第2版）的通知（2016.3.17） 附件：寨卡病毒病诊疗方案（2016年第2版） 国家卫生计生委办公厅关于做好埃博拉出血热医疗救治准备工作的通知（2014.10.16） 附件：埃博拉出血热诊疗方案（2014年第1版） 国家卫生计生委办公厅关于印发人感染H7N9禽流感诊疗方案（2014年版）的通知 （2014.1.24） 附件：人感染H7N9禽流感诊疗方案（2014年版） 卫生部办公厅关于印发《慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011年版）》的通知（2011.8.12） 附件：慢性阻塞性肺疾病诊疗规范（2011年版） 卫生部办公厅关于印发《鼠疫诊疗方案（试行）》的通知（2011.1.11） 附件：鼠疫诊疗方案（试行） 卫生部办公厅关于印发《甲型H1N1流感诊疗方案（2010年版）》的通知（2010.4.30） 附件：甲型H1N1流感诊疗方案（2010年版） 卫生部关于印发埃博拉出血热等6种传染病预防控制指南和临床诊疗方案的通知（2008.7.12） 附件：拉沙热诊断和治疗方案 裂谷热诊断和治疗方案 西尼罗热诊断和治疗方案 卫生部关于印发《人禽流感诊疗方案（2005版修订版）》的通知（2005.11.23） 附件：人禽流感诊疗方案（2005版修订版） 第六部分诊疗原则、诊疗要点 国家卫生计生委办公厅关于印发精神障碍治疗指导原则（2013年版）等文件的通知（2013.12.23） 附件：精神障碍治疗指导原则（2013年版） 国家卫生计生委办公厅关于做好胡蜂蛰伤患者医疗救治等工作的通知（2013.10.1） 附件：胡蜂蛰伤诊疗原则 国家卫生计生委办公厅关于印发四肢骨折等9个常见病种（手术）早期康复诊疗原则的通知（2013.4.2） 附件：四肢骨折等9个常见病种（手术）早期康复诊疗原则基本原则 四肢骨折早期康复诊疗原则 运动创伤早期康复诊疗原则 髋/膝关节置换早期康复诊疗原则 手外伤早期康复诊疗原则 周围神经损伤早期康复诊疗原则 脊髓损伤早期康复诊疗原则 脑外伤、脑出血术后和脑卒中早期康复诊疗原则 卫生部办公厅关于印发《肠出血性大肠杆菌O104:H4感染诊疗指导原则（试行）》的通知（2011.6.24） 附件：肠出血性大肠杆菌O104:H4感染诊疗指导原则（试行） 卫生部关于印发《综合医院分级护理指导原则（试行）》的通知（2009.5.22） 附件：综合医院分级护理指导原则（试行） 卫生部关于印发《流行性脑脊髓膜炎诊疗要点》的通知（2005.2.24） 附件：流行性脑脊髓膜炎诊疗要点 第七部分病历管理与书写规范 国家卫生计生委 国家中医药管理局关于印发《医疗机构病历管理规定(2013年版）》的通知（2013.11.20） 附件：医疗机构病历管理规定（2013年版） 卫生部 国家中医药管理局关于印发《中医病历书写基本规范》的通知（2010.6.11） 附件：中医病历书写基本规范 卫生部关于印发《电子病历基本规范（试行）》的通知（2010.2.22） 附件：电子病历基本规范（试行） 卫生部关于印发《病历书写基本规范》的通知（2010.1.22） 附件：病历书写基本规范