本书针对当前公立医院普遍存在的药价采购价高和药品供给可靠性低的问题，选取江西省医药行业为研究对象，分析医院药品从采购到销售的供应环节；从优化招标流程，提高医院需求预测和预警能力，优化库存模式等角度入手，消除医院药品分销供应环节的漏洞和不合理之处，达到降低药价、减少缺药和过分资金占用的目的，使供应商、医院和患者均衡分享优

本教材围绕药品注册申报这一岗位的工作任务设计教学章节，力求体现理论知识与实践知识匹配，充分考虑医药行业对药品注册专员这一岗位的专业技能要求，提升学生药品注册申报能力，促进学生全面可持续发展的人才培养目标进行内容的选择与取舍。教材的编写围绕合规、有序、规范填报药品注册申报表格、整理申报资料的专业能力培养而展开，按照《药品

本书内容包括：药品质量管理与统计技术概论、统计基础知识、统计图形分析、统计过程控制、统计推断、相关分析与回归分析、正交实验设计、实训。

本书依据中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)条款及附录法规要求进行编写。教材内容着重描述药品生产过程中的质量管理技术知识，强化学生对药品生产过程中为保证药品质量，必须依法行政、依法工作之重要性的认识。通过对“药品生产人员管理、硬件设施管理、物料管理、文件管理、生产管理、确认与验证、质量控制与质量保证、产品发运

为了适应高等中医药教育和药事管理实践工作的需求，上海科学技术出版社在2014年组织编写了《药事管理与法规》，作为普通高等教育中医药类十二五规划教材、全国普通高等教育中医药类精编教材之一，获得了2014年江苏省高等学校重点教材的立项支持，并被诸多医药院校选为教学用书。为了及时反映药事管理方向的新法规、新动态，适应国家执业

本书分为两个教学模块十个教学项目，模块一介绍药事管理基本知识与技能；模块二为药学职业专项法律法规，包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域，以药品生命周期为主线，贯穿药品质量链条的全程监督管理。

本书是执业药师资格考试--药事管理与法规临考冲刺模拟试卷的复习参考书，由具有丰富教学、执业药师考试辅导经验的专家根据2018年新考试大纲及历年考试真题，按照新考试题型，针对重点、难点及高频率考点编写的三套模拟试卷，适合考前冲刺复习备考。

本书共11章，内容包括：执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理、中药管理等。

本书主要由11章组成，阐述了执业药师与药品安全、医药卫生体制改革与国家基本药物制度、药品监督管理体制与法律体系、药品研制与生产管理、药品经营与使用管理等相关知识以及药品管理法律法规。

2019国家执业药师考试用书中西药教材 辅导用书 药事管理与法规 （第十三版）