本书为国家执业药师资格考试通关系列之一种。由多年从事执业药师考前辅导的专家老师在研究历年真题的基础上，严格按照2020版考试大纲精心编写而成。试题按章节整理，附有参考答案及对重点难点试题的解析，解析题量约为全部试题的50%，方便考生考前练习试题，熟悉命题方式，触类旁通，快速掌握考试重点，顺利通过考试。

《处方前置审核系统的革新及实例分析》向读者介绍经过革新之后的处方前置审核功能，如何修改处方前置审核系统的警示信息以形成更切合临床实际的干预模板，并通过实例进行分析和展示。《处方前置审核系统的革新及实例分析》向读者揭示DRPs是客观存在的，且发生率不低。然而，通过处方前置审核可使之显著降低。

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本教材依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考**国家执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲，以药品生命周期为主线，基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节，结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药事管理法律、法规及实施条例等，系统阐述有

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本书共19章，内容包括：药物警戒系统及其质量体系、药物警戒系统主文件、药物警戒稽查、药物警戒审计、风险管理体系、定期安全性更新报告、上市后安全性研究、信号管理等。

本书主要介绍新药研发的途径、方法、发展历程、成功与风险,重点讲述新药注册管理,是药学科学与法学、管理学、经济学等社会学科相互交叉、相互渗透的实用科学,是运用社会科学的原理和方法研究药品开发的一般方法和管理制度的课程。通过学习此门课程,学生会了解到新药研发的途径、方法,解决新药研发常见问题的手段,熟悉我国药品注册管理的体

药事管理与法规（2016～2020）（国家执业药师职业资格考试历年真题试卷全解）

鉴于近两年我国新药注册政策频出，变动较大，业界急需一本综合性的政策解读书籍。中国新药杂志与药审中心长期合作，2015年底曾经出版了一本内部刊物《新药申报与审评技术（2014-2015）》，目前已经销售完毕，初步确定市场对此书有需求。2018年继续出版此书，书名改为《中国新药注册与审评技术双年鉴（2016-2017）》，