本书针对药品专利的特点，重点围绕药品专利期限补偿、调整和专利纠纷早期解决等内容，分上篇和下篇，系统介绍了美国、加拿大、日本和韩国药品专利期限延长、药品专利期限调整和纠纷早期解决的制度演进，在此基础上，重点分析我国相关制度的建立和实施情况，特别是结合不同类型专利早期纠纷案例，涉及无效宣告纠纷、行政诉讼和司法诉讼，进行一一

本书凝练了作者近七年来的研究成果，融合了国家自然科学基金项目和博士后科学基金面上项目（一等）的相关研究成果。基于设计科学、文本挖掘、信息抽取和机器学习等理论和方法，搭建了数据驱动的社交媒体中药品不良反应知识发现框架。在应用层面，从非结构化的文本数据中最终提取出潜在的（药品-不良反应）知识，首先从社会媒体平台上海量数据中

本书以ＴＲＩＰＳ协议第３９.３条和药品试验数据保护制度的基础理论为主轴，以国外典型国家的立法模式为借鉴，以药品试验数据保护实施效果的实证分析为基础，站在药品试验数据保护制度发展轨迹的纵向视角上，对我国的药品试验数据保护制度进行了分析，并提出完善我国药品试验数据保护制度的具体对策、建议，以期为我国药品试验数据保护制度的完

药品是一种特殊的商品，其特殊在于与百姓的生命健康息息相关。为此，各国都将药品纳入了严格的行政监管范围，以立法建立各项制度，通过市场和行政措施多方面来平衡鼓励药品创新和降低药品价格，保证药品的可及性。本书立足于促进我国药品专利相关法律的完善，详细分析了专利链接制度所涵盖的专利挑战、橙皮书、专利期延长、市场独占期等内容，同

本书的主要特色在于，教材编写强调“三基”（基本理论、基本知识、基本技能），践行“四合”（实践经验与经典技术相结合、技术创新与素质培养相结合、实验项目与科研工作相结合、实验项目与中国药典相结合），并与现行药品质量标准、执业药师考试、职业技能鉴定及质检岗位紧密相连。不仅是药学专业、中药资源与开发专业、制药工程专业的必备教材

本书是相关行业的专利分析报告。报告从该行业的专利（国内、国外）申请、授权、申请人的已有专利状态、其他先进国家的专利状况、同领域领先企业的专利壁垒等方面入手，充分结合相关数据，展开分析，并得出分析结果。本书是了解该行业技术发展现状并预测未来走向，帮助企业做好专利预警的必备工具书。

为了鼓励药品创新，在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中，明确了探讨药品专利链接制度。本书在分析美国药品专利链接制度的基础上，比较了欧盟、日本、印度等国家的药品保护制度，同时，积极探索我国建立药品专利链接制度的可能性，可为我国制药企业从业人员从事药品创新提供了借鉴。

《药品专利之战》内容简介：本书首先对药品专利的基本构成、市场功能、申请的热点、研发热点与保护、存在的挑战等进行了概述，然后对国际上具有较大商业价值的医药产品简介、原研公司专利构成、竞争对手专利构成、专利诉讼与挑战、专利许可与合作药品专利概述，形成了比较有价值的医药专利竞争情报。专利案例评析系列：（1）医药专利保护

本书从公共健康危机切入，分析药品专利实验例外在TRIPS协定框架下解决发展中国家公共健康问题的制度优势，探讨其产生的缘由与正当性，论证其在WTO体制内的合法性，研究与其配套的法律机制，挖掘其内在平衡机理，考察其域外法制发展，在此基础上，对我国专利法药品专利实验例外条款的司法适用及其配套法律机制的完善提出建议。

《TRIPS协定下药品试验数据保护研究》以TRIPS协定为视角，探讨了药品试验数据保护的法理基础，指出药品试验数据保护是一种自成一体的知识产权保护形式；分析了TRIPS协定确立的药品试验数据保护义务，比较了主要WTO成员履行义务的措施和经验；在明确TRIPS协定药品试验数据保护国际义务的基础上，进一步研究后TRIPS协