本书系统介绍了生物制药领域的基础专业知识，包括生物制药的定义、产品技术、生产工艺、生物技术、产品形式及包装、新药申请介绍、药品制造规范等内容，同时具体介绍了生物制药研发的具体流程。本书的选文反映了生物制药专业英语的特点和表达方式，适应医药领域教学的需求，可作为各高校医药相关专业参考教材。

全书共分9章，详细介绍了制药工程专业实习所涉及的一些基本知识和考核要求、金工实习的主要任务、制药企业基本操作技能、制药典型单元操作及流程、制药常用设备及其原理、制药工程工艺管线及设计，并选择磺胺间甲氧嘧啶、谷维素片和六味地黄丸3个具有代表性的原料药和药物产品的生产作为典型实例，系统介绍其基本性质、质量指标、生产原理、工

本次编写将依据2012年版《全国普通高等学校本科专业目录》的要求，在专业定位、体系建设、内容安排上，遵循人才发展规律，在保持和发挥中药特色优势的前提下，重视现代科学技术、方法论的融入，秉承精化基础理论、优化专业知识、强化实践能力、深化素质教育、突出专业特色的原则来构建教材体系，以促进中药理论和实践的整体发展，满足培养特

《“十四五”医药工业发展规划》中明确要求，应大力提高药品包装材料（简称药包材）原材料的质量水平，开发新型包装系统及给药装置。《药品包装材》共十一章，系统梳理了药包材行业的发展脉络；药包材研发、生产、检验检测等环节中的技术难点；药包材行业发展的机遇与挑战，汇集了近年来的行业发展、政策法规和科研成果，展现了我国药包材制造领

第三方审计是政府首次尝试用于医药行业管理的创新监管模式。用专业的视角、客观的评判、独立于监管与被监管的身份，参与社会共治和政府监管活动中，能够更有效地帮助企业解决存在的合规缺陷，降低政府监管风险，提高企业日常运营的规范性。做好政府的助手，协助政府提高监管效能。通过引入第三方技术力量，实现了风险隐患检查方式由单一的政府检

本书针对位列张伯礼院士所主持遴选“2020年度中医药工程技术难题”首位的“中药制造缺乏制药过程工程原理研究”难题，以中药提取分离关键工序为主线，采用材料化学工程、计算机化学、数据科学等多学科交叉研究理念，深入系统探索中药制药分离过程的工程原理，系国内外首部同类专著，具有较高应用、出版价值。本书特点：选材新颖、内容丰富，

本书主要内容涉及流体输送，浸出，分离，换热、蒸发与结晶，干燥，制药用水生产，灭菌，包装等生产环节设备的操作和养护；制剂生产设备以水针剂、大容量注射剂、粉针剂、口服液体制剂、口服固体制剂等剂型为例介绍；最后还介绍了净化空调设备及其操作、制剂设备的管理与确认。

本书根据药学学科领域的新理论、新方法、新技术,以及新出台的国家政策法规、《中国药典》等对本轮教材进行更新,注重学生实践能力的提升,培养学生的创新能力和新药研发能力。同时,将思想政治教育纳入教材,激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。为了顺应“互联网+教育”需求和我社数字资源的积累,本次修订将同步进行数

本次教材修订在上一版的基础上做出了内容更新,突出理论和实践相结合,强调实践性,充分反映最新进展,对接相关专业科技发展趋势和药学人才市场需求,及时将新技术、新工艺、新规范纳入教材内容,反映主要岗位群及典型工作任务的职业能力要求。同时,本次修订将思想政治教育纳入教材,激发学生的爱国主义情怀以及敢于创新、勇攀高峰的科学精神。

《制药工艺学》根据制药工程专业工程认证标准要求，体现应用型本科制药工程专业特点，结合现代制药企业的制药工艺要求和生产质量管理规范，以制药技术特征和共性规律为基础，对化学制药、生物技术制药和中药制药等的工艺原理、工艺过程和设备及质量控制进行整体设计与有机整合，并对典型产品案例如含氟药物、培南类药物及其工艺流程进行介绍。